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欧博abg(以下简称“欧博abg医疗”)是一家主要从事医用敷料、运动防护、应抢救援等卫生质料及医疗用品的研发、生产和销售的“国家级专精特新‘小巨人’企业”、高新手艺企业。
主要产品笼罩医疗器械 I 类、II 类产品,详细包括医用胶带、创可贴、橡皮膏、敷料贴、运动胶带、抢救包和口罩等。阻止 2022 年 12 月 31日,欧博abg医疗已获得 156 项专利,其中 7 项为发明专利。
欧博abg医疗在品质管控方面建设了较为完善的质量控制系统,凭证产品目的市场的质量标准举行严酷的质量控制,通过了医疗器械产品国际通行的质量治理系统认证(ISO 13485:2016),以及欧盟市场的 CE 认证、美国市场的 FDA 认证、日本市场的厚生认证、英国市场的 BRC 认证等。拥有境内 7 项Ⅱ类医疗器械注册证、30 项Ⅰ类医疗器械备案凭证,5 个品类的产品通过欧盟 CE 认证、2 个品类的产品获得美国 510(k)产品注册、31 个品类的产品获得美国 FDA 医疗器械产品注册、主营产品产线获得日本的 J-GMP 认证以及英国的 BRC 认证等,获得包括“江苏省民营科技企业”、江苏省“产教融合型试点企业”、江苏省“企业手艺中心”、“江苏省功效性创面照顾护士及修复敷料工程手艺研究中心”、“江苏省医疗器械生产企业诚信单位”等在内的多项声誉和认证。
智慧工厂—江苏省专精特新企业、江苏省博士后立异实践基地
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公司获得了“江苏省四星云平台”、“常州市智能制造树模车间”等声誉,跻身江苏省先进制造工业集群。
公司已获得SGS认证机构的CE产品认证,ISO13485质量认证,以及BRC认证,2001年于美国食物及药品局注册。
公司是欧洲、南北美洲、中东、东南亚、非洲、大洋洲等国家认可的生产商。
智慧工厂-江苏省四星级上云企业、常州市智能制造树模车间
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在成型车间装置了“AI 智能治理巨匠”,对现场员工衣着合规和装备异常举行了“数字化”治理,通过智能软件的 AI 模子架构,实现了自动识别、抓拍和装备的异常报警。大大镌汰了现场治理人工监视和反响的时间和本钱,并且可追溯、可评价、可量化,在现场管控水平上抵达了一个新的高度。
欧博abg医疗
一家专业从事医用敷料、运动防护、应抢救援等卫生质料及医疗用品的研发、生产和销售的企业。
0519-83632311
18961425921
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sales@hualiandressing.com
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